病毒DNA/RNA磁珠法提取试剂盒，核酸提取试剂盒（磁珠法）行业标准简介：
本标准规定了核酸提取试剂盒的使用，包装，运输和储存的术语和定义，分类，技术要求，测试方法，标识，标签和使用说明（磁珠法）。
适用于磁珠法从血清，血浆，全血，脑脊液，母乳，唾液，尿液，痰液，拭子，组织或石蜡包埋的组织中提取各种临床样品，试剂盒 用于纯化人类基因组核酸及其片段和病原体核酸。 病原体核酸包括脱氧核糖核酸（DNA），核糖核酸（RNA）等。 　　
本标准不适用于不能取出核酸提取产物进行测试的封闭系统中所包含的核酸提取试剂。 本标准的制定可追溯至国家食品药品监督管理局于2017年发布的《中国人民政府办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准修订项目的通知》（食品药品监督管理局 Office（2017）94号）。
行业标准的意义在于，该标准的实施可以提高家用核酸提取试剂盒（磁珠法）产品的整体质量，促进行业发展。 因此，制定技术标准时，基本上是从某些行业中收集的。 验证后选择企业的实际参数。
目前，核酸提取试剂盒的标准（磁珠法）是根据强制性标准起草的，但在《中国食品药品监督管理局》诊断试剂分类目录中，提取试剂盒被归类为记录试剂类别。 药物管理。 该性能由公司自己设置和测试，因此建议在制定之初就按照推荐的标准实施行业标准。